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新版GMP加速行业整合改造制药装备业迎来发展机遇

本文摘要:2月12日,几经5年修改、两次公开发表印发的《药品生产质量管理规范(2010年修改)》月对外公布,将于2011年3月1日起实施。回应,券商争相公布研究报告认为,新版药品GMP实施后将推展行业加快统合,受到影响优质龙头企业,而制药装备企业也将步入行业性机会。 新标准推展行业统合公里/小时 兴业证券认为,要继续执行新的GMP标准,总体而言医药行业将增大成本开支,以展开适当的设备和软件改建。

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2月12日,几经5年修改、两次公开发表印发的《药品生产质量管理规范(2010年修改)》月对外公布,将于2011年3月1日起实施。回应,券商争相公布研究报告认为,新版药品GMP实施后将推展行业加快统合,受到影响优质龙头企业,而制药装备企业也将步入行业性机会。  新标准推展行业统合公里/小时  兴业证券认为,要继续执行新的GMP标准,总体而言医药行业将增大成本开支,以展开适当的设备和软件改建。对行业正处于*地位的大中型企业而言,在过去的几年改建和扩建中已提升了自身标准,需要之后展开大规模的改建;对于众多中小制药企业而言,将面对较为大的成本压力,逾期约将近标准的小企业有可能面对被出局的困境。

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  新版的GMP的实行将减缓行业统合和国内药企的国际化进程,招商证券[20.159.99%]回应,98版的GMP实施出局了1112家医药企业,而按照药监局预估,此次新版GMP改建也将出局500家,甚至是1000家生产企业。考虑到改建成本以及后期运营成本的减少,未来数年小药企倒闭及部分中小药企甚至大型药企出让是行业趋势,行业集中度将加快提高。

另外,新版GMP与国际互通,将加快国内企业的国际化进程。  而湘财证券也认为,从A股市场角度来分析,由于A股上市药企多为细分行业内的龙头企业,盈利能力较好,且技术和设备条件正处于*地位,比较其利润来说,GMP的技改投放并不大,反而需要获益于行业集中度的提高,构建强者愈多强劲。

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因此,新版GMP的实施对医药板块来说,短期影响是成本有所下降,但长年来看受到影响龙头。  制药装备业步入景气高峰  新版GMP标准推展了行业统合和改建,而这毫无疑问不会提高制药装备的市场需求,制药机械行业将步入发展机遇。兴业证券回应,制药装备制造业将具体获益,如国内消毒消毒设备的龙头企业新华医疗,其制药用消毒消毒设备未来将会步入爆发式的快速增长;还有冻干机生产商东富龙,也未来将会利用标准的提高取得更好的订单。

此外,兴业证券也寄予厚望部分行业龙头的统合机会。  湘财证券也指出,制药机械行业适当的也将步入为期3年的景气高峰。明确来看,在硬件改建方面,新版GMP变化*大的是对洁净度的拒绝,因此首先受到影响空气净化设备,A股中只有新华医疗不具备这个业务,但营收占到比并不大;其次是针对风险*低的注射剂类药企的改建,引荐制药用消毒设备和非PVC大输液生产线龙头新华医疗和冻干机龙头东富龙。

  齐鲁证券建议重点注目感控设备生产企业新华医疗,因为新版GMP将毫无疑问造就无菌生产和空气净化等硬件的质量掌控拒绝,设备改版将带给极大的市场前景。而招商证券则认为,改建提高对制药装备的市场需求,而无菌制剂生产环境标准的提高受到影响东富龙,明确反映在对高附加值的、具备世在位消毒功能冻干机市场需求的提高。


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